sex8.cc 能“百分百有用防护”的长效艾滋病药物来了

发布日期:2025-01-04 09:30    点击次数:161

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1月2日sex8.cc,国度药监局(NMPA)官网骄气,祯祥德禀报的5.1类新药来那帕韦片和来那帕韦打针液(商品名:萨兰卡)上市央求已获取批准,用于与其他抗回转录病毒药物聚首使用,治愈面前线案无法达到病毒学扼制的多重耐药1型东说念主类免疫颓势病毒(HIV-1)感染的成东说念主患者。

在国内获批之前,来那帕韦已分袂在欧盟和好意思国获批,与其他抗回转录病毒药物聚首,用于治愈既往接管过多种治愈有磋磨的多重耐药的1型东说念主类免疫颓势病毒成东说念主感染者。

但祯祥德暂未公布来那帕韦的生意化上市规划及订价。

来那帕韦为HIV-1衣壳扼制剂,属于各人同类始创。其立异之处基于暴露前防护理念,通过迫害病毒复制以治愈HIV感染,同期缩短艾滋病病毒感染风险。

来那帕韦提供两种剂型——300mg片剂和463.5mg/1.5mL打针剂两种。片剂被批准用于治愈肇始时口服,取决于肇始治愈选项,可在首剂长效来那帕韦打针之前或之时服用;打针剂则为每半年皮下打针一次。

艾滋病治愈的最浩劫点在于病毒的高变异性和潜藏性。东说念主类免疫颓势病毒变异速率快,容易产生耐药性sex8.cc,丝袜玉足同期或者将其基因组整合到宿主细胞DNA中造成潜藏感染,使得现存药物难以绝对拔除病毒,治愈罢手后易复发。来那卡帕韦每年仅需打针两次,大大提高了患者的用药驯从性。

除了迫害病毒复制以治愈艾滋病感染,来那帕韦的防护性或有望让艾滋病流行接近终结。

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2024年,祯祥德连发两篇三期临床论说来解说那帕韦在艾滋病暴露前防护(PrEP)的有用性。

2024年6月20日,祯祥德公告,来那帕韦在女性艾滋病暴露前防护第三期临床教练中完了100%有用。2134名女性使用该药物后,无一感染艾滋病。这是各人初度艾滋病防护药物在第三期临床中完了100%有用。

商议遵循骄气,来那帕韦组的艾滋病感染率为0,2134名参与者无一感染;口服艾滋病防护药物Truvada组艾滋病感染率为1.69%,1068名参与者中有16名被感染者;口服艾滋病防护药物Descovy组艾滋病感染率为2.02%,2136参与者中有39名感染。

2024年9月12日,祯祥德公告,来那帕韦针对艾滋病的防护再次得到有用考证。此次是在跨性别东说念主群上考证。

商议遵循骄气,来那帕韦组2180参与者中最终出现2名祸殃感染艾滋病的患者。即每100东说念主年的随访中发病率为0.1。恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯g组1087参与者中最终出现了9名祸殃感染艾滋病的患者。即每100东说念主年的随访中发病率为0.93。

来那帕韦组中99.9%的参与者莫得感染艾滋病。相较于配景艾滋病发病率,来那帕韦组的感染风险下落了96%。相较于恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯组,来那帕韦组的有用性高89%。

艾滋病暴露前防护能有用减少艾滋病在高危东说念主群间的传播。但公众对艾滋病病毒暴露前防护并不了解。非常是在中国,艾滋病暴露前防护尚未负责实施和实行。

此外,受恶名化、自我表示等成分影响,高危东说念主群与潜在高危东说念主群使用艾滋病防护药的驯从性也并不算高,还有很大的擢升起间。

因此,配置长效的艾滋病暴露前防护疗法成为如今的趋势。

埃默里大学医学莳植ColleenKelley曾默示sex8.cc,口服艾滋病防护和治愈药物的驯从性对某些东说念主来说可能是有难懂的,因此每年两次打针的来那帕韦用于暴露前防护,有可能成为最具影响力的侵扰步伐之一,并让好意思国更接近拆伙艾滋病病毒流行。



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